AI powered Digital Therapeutics for Parkinson's disease
Innovative Experience파킨슨병을 위한
AI 기반
디지털 의료기기의
혁신적 치료 경험

Researchers at Seoul National University Hospital (SNUH) have developed a digital therapy device in the form of an app that allows Parkinson's disease patients to get customized voice therapy at home through their smartphones.서울대병원 연구팀은 파킨슨병 환자들이 스마트폰을 통해 자택에서 맞춤형 음성 치료를 받을 수 있는 앱 형태의 디지털 치료기기를 개발하고, 그 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 이 디지털 치료기기는 병원 방문 없이 환자의 증상에 맞춘 음성 치료를 제공하며, 치료 후 음성 및 발음 장애의 유의미한 개선을 확인했다.

The hospital said Friday that a research team led by Professor Kim Han-joon of the Department of Neurology has developed a smartphone-based digital therapy device that allows patients with Parkinson's disease to receive voice therapy at home without visiting a hospital.서울대병원 신경과 김한준 교수팀은 병원을 방문하지 않고 자택에서 음성 치료를 받을 수 있는 스마트폰 기반의 디지털 치료기기를 개발했다. 이 앱은 환자의 음성 상태를 평가하고, 그에 맞는 훈련을 자동으로 제공하며, 훈련 내용은 호흡 훈련, 구강 운동, 목소리 크기 훈련, 높낮이 훈련, 말하기 훈련으로 구성되어 있다.

The app evaluates the patient's voice condition. It automatically provides training accordingly. The training consists of breathing exercises, oral exercises, voice loudness training, pitch training, and speaking training.2023년 9월부터 11월까지 연구에 참여한 파킨슨병 음성 장애 환자 28명(평균 나이 68세, 유병 기간 7.5년)은 주 4일, 총 5주간의 치료를 진행했다. 연구 결과, 28명 중 20명은 90% 이상의 이행률을 보였으며, 4명은 70~90% 이행률을 기록했다. 만족도 조사에서는 75%의 환자가 매우 만족하거나 만족한다고 응답했으며, 58.3%의 환자가 주관적 목소리 개선을 보고했다. 이 연구 결과는 의료정보학 분야 국제학술지인 ‘JMIR(Journal of Medical Internet Research)’ 최신호에 게재됐다.

A doctor and an engineer have taken on the challenge of treating Parkinson's disease by combining medicine and IT. They are co-CEOs Han-Joon Kim and Young-Ho Seo, who founded PINE digital health in June last year. Professor Kim, a neurologist at Seoul National University Hospital, has devoted 25 years to Parkinson's patient care and research, while CEO Seo developed AI services as a CTO and IT strategy consultant at large platform companies.의사와 엔지니어 출신이 의학과 정보기술(IT)을 접목해 파킨슨병 치료에 도전장을 냈다. 지난해 6월 파인디지털헬스를 창업한 김한준·서영호 공동대표다. 서울대병원 신경과 교수인 김 대표는 25년간 파킨슨병 환자 진료와 연구에 매진했고 서 대표는 대형 플랫폼 기업에서 최고기술책임자(CTO)와 IT 전략 컨설턴트를 맡아 인공지능(AI) 서비스를 개발했다. 고교 동창인 이들은 11일 서울경제신문과의 인터뷰에서 “의료 현장에서의 경험과 디지털 기술을 접목해 파킨슨병 치료를 혁신해보자는 뜻을 모았다”고 했다.

Their first achievement is PINE SPEECH, a software for treating speech-language disorders in Parkinson's patients. Once a patient installs the app after a doctor's prescription, they can receive treatment anytime, anywhere. At its core, AI analyzes the patient's vocalization to provide personalized training. In the 2023 clinical study at Seoul National University Hospital, it recorded a treatment adherence rate of over 90%, patient satisfaction of 75%, and a self-assessment improvement rate of 58%.두 대표가 내놓은 첫 번째 성과는 파킨슨병 환자의 언어장애 치료용 소프트웨어 ‘파인스피치’다. 환자가 의사 처방을 받아 스마트폰에 애플리케이션을 설치하면 언제 어디서나 치료를 받을 수 있다. AI가 환자의 발성을 분석해 맞춤형 훈련을 제공하는 게 핵심이다. 김 대표는 “2023년 서울대병원 임상 연구에서는 치료 이행률 90% 이상, 환자 만족도 75%, 자기 평가 호전율 58%를 기록했다”고 설명했고 서 대표는 “이 연구 성과는 과학기술논문인용색인지수(SCI)급 국제 학술지에도 실렸으며 현재 식품의약품안전처 인허가 절차를 밟고 있다”고 전했다. 언어 치료에 이어 환자가 화면 속 동작을 따라 하면 AI가 이를 분석해 맞춤 운동을 돕는 ‘파인바디’도 개발하고 있다.

The company is also developing PINE BODY, which analyzes a patient's exercise movements with AI to provide tailored exercise programs. PINE digital health aims to build a platform that benefits not only patients and caregivers but also medical staff and hospitals, establishing digital therapeutics as a new paradigm for Parkinson's disease management.파인디지털헬스는 지난해 중소벤처기업부의 딥테크 팁스(TIPS) 과제(15억 원)에 선정됐고 올해는 과학기술정보통신부의 디지털 치료 기기 개발·실증 지원 사업(9억 5000만 원)을 따내는 등 굵직한 성과를 잇따라 냈다. 두 대표는 “환자·보호자뿐 아니라 의료진과 병원까지 함께 혜택을 얻는 플랫폼을 지향한다”며 “디지털 치료가 파킨슨병 관리의 새로운 패러다임으로 자리 잡을 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.

PINE digital health has moved a step closer to commercializing its digital therapeutic (DTx) for improving speech-language disorders in Parkinson's disease patients.디지털 의료기기 기업 파인디지털헬스가 파킨슨병 환자의 말·언어 장애 개선을 위한 디지털 치료기기(DTx) 상용화에 한 걸음 더 다가섰다.

The company announced on March 30 that PINE SPEECH®, currently under development, received final approval of its confirmatory clinical trial plan from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). This approval is the stage that finally verifies the product's safety and efficacy, and is a key procedure for obtaining future medical device market authorization.파인디지털헬스는 자사가 개발 중인 ‘파인스피치(PINE SPEECH®)’가 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험계획 최종 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 승인은 해당 제품의 안전성과 유효성을 최종 검증하는 단계로, 향후 의료기기 품목허가를 위한 핵심 절차다.

Based on this approval, the company plans to launch a multi-center confirmatory clinical trial involving five major university hospitals in Korea from the second quarter of 2026. PINE SPEECH® is a smartphone-based software as a medical device (SaMD) designed to let patients perform speech rehabilitation training with AI-personalized feedback in their daily environment.회사는 이번 승인에 따라 2026년 2분기부터 국내 5개 주요 대학병원이 참여하는 다기관 확증 임상을 개시할 예정이다. 해당 임상은 앞선 탐색적 연구에서 확인된 치료 효과를 기반으로 실제 임상 현장에서의 유효성을 최종 입증하는 단계로 진행된다. ‘파인스피치’는 스마트폰 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 환자가 일상 환경에서 AI 맞춤형 피드백을 받으며 언어 재활 훈련을 수행할 수 있도록 설계됐다.

In a 2023 study conducted at Seoul National University Hospital, it achieved positive results in key indicators such as treatment adherence, satisfaction, and self-assessment improvement, and was published in the Journal of Medical Internet Research.특히 2023년 서울대학교병원에서 진행된 연구에서는 치료 이행률과 만족도, 자기 평가 개선 등 주요 지표에서 긍정적인 결과를 확보하며 학술지 Journal of Medical Internet Research에 게재된 바 있다.

PINE digital health (co-CEOs Han-Joon Kim and Young-Ho Seo) showcased PINE SPEECH®, a digital therapeutic for speech and voice disorders in Parkinson’s disease designated as an Innovative Medical Device by the Ministry of Food and Drug Safety, at the 13th K-HOSPITAL+HEALTHTECH FAIR (KHF 2026) held at COEX, Seoul, from August 19 to 21.파인디지털헬스(공동대표 김한준·서영호)는 식품의약품안전처로부터 혁신 의료기기로 지정된 파킨슨병 말·음성 장애 디지털 치료기기 ‘파인스피치’(PINE SPEECH®)를 이달 19일부터 21일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘제13회 국제병원 및 헬스테크 박람회’(KHF 2026)에서 선보인다.

Through the NIPA Digital Healthcare Pavilion, the company presented PINE SPEECH together with PINE BODY, its AI-based exercise rehabilitation digital therapeutic, introducing an integrated digital rehabilitation platform for patients with Parkinson’s disease.회사는 KHF 2026 정보통신산업진흥원(NIPA) 디지털 헬스케어 특별관을 통해 파인스피치와 AI 기반 운동 재활 디지털 치료기기 ‘파인바디’(PINE BODY)를 함께 선보이며 파킨슨병 환자를 위한 통합 디지털 재활 플랫폼을 소개한다.

PINE SPEECH is a software as a medical device (SaMD) that lets patients perform speech rehabilitation training at home with AI-based personalized feedback. It features an intuitive UI/UX designed for the cognitive and visual characteristics of elderly patients, and analyzes the patient’s voice in real time to provide an optimal training protocol for each individual.파인스피치는 소프트웨어 의료기기(SaMD)다. 환자는 스마트폰 애플리케이션을 통해 가정에서도 인공지능(AI) 기반 맞춤형 피드백을 받으며 언어 재활 훈련을 수행할 수 있다. 특히 고령 환자의 인지적 시각적 특성을 고려한 직관적인 사용자환경(UI·UX)을 적용했으며, 환자 음성을 실시간 분석해 개인별 최적의 훈련 프로토콜을 제공하는 것이 특징이다.